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2026 AI 法規:歐盟延期同時擴大禁令文章封面
2025/09/20
更新於 2026/08/01

2026 AI 法規:歐盟延期同時擴大禁令

2026 年監理全景:Digital Omnibus 把高風險義務延到 2027 年、歐盟新增兩項禁令、GPAI 監督啟動,以及美國的拼圖式規則。

摘要

歐盟讓步的是時程,不是實質。 一份暫時性的 Digital Omnibus(數位綜合法案)協議(2026 年 5 月 7 日)帶來了 EU AI Act 自通過以來的首批修正:獨立的 Annex III(附件三)高風險義務延後約 16 個月,到 2027 年 12 月 2 日,會員國監理沙盒的要求則移到 2027 年 8 月。

它同時擴大了禁令,新增兩項:使用 AI 生成或操弄未經同意的私密影像(NCII),以及 CSAM(兒童性虐待素材)。

監督照樣啟動。 歐洲 AI Office(人工智慧辦公室)將於 2026 年 8 月開始直接監督通用人工智慧模型,會員國主管機關則負責在地化應用的執法。

美國仍然是三套體制同時運作:一個傾向以聯邦規則排除各州規則的聯邦立場、一張由各州 AI 法律拼成的補丁,以及依既有職權行動的產業主管機關。

Digital Omnibus 究竟改了什麼

修正內容

條款原本現在
獨立的 Annex III 高風險義務2026 年 8 月 2 日2027 年 12 月 2 日
國家監理沙盒2026 年 8 月 2 日2027 年 8 月 2 日
禁止性做法原有清單+ NCII 生成、+ CSAM 生成
GPAI 監督(AI Office)—2026 年 8 月啟動

這次延期該怎麼讀:這不是投降,而是排序。執法量能——人力到位的主管機關、沙盒、符合性評鑑的基礎建置——並沒有照原時程假設的速度長出來。主管機關選擇了可信的晚一點執法,而不是不可信的早一點執法。把這件事當成緩期而不是取消的法遵團隊,才是對的那一方。

這些禁令的分量比字面上重。 NCII 與 CSAM 的生成被移進禁止層級——和社會評分同一層級——這是迄今為止最清楚的訊號:深偽問題正被當成一類絕對有害的行為來處理,而不是內容審核層面的麻煩。

美國公司無論如何都得做的事

域外效力

域外效力的意思是,只要系統觸及歐盟使用者,EU AI Act 就對非歐盟提供者具有拘束力。對美國公司而言,2026 年 8 月這個實際檢查點考的不是高風險符合性評鑑,而是隨著 AI Office 開始直接監督而來的 GPAI 相關義務與文件。貫穿 2026 年的法律分析都指向同一條建議:現在就把你的系統盤點出來並做分級,因為不論最後適用哪一個期限,分級工作都是最長的那根桿子。

美國格局:三套體制

三套同時在跑

  1. 聯邦層面——一種強調創新、並主張排除各州規則的行政立場;優先適用(preemption)問題尚無定論,且後果重大
  2. 州層面——一張真實存在的補丁(揭露規則、招募演算法稽核、生物辨識法規、若干州的綜合性法案),對任何全國性營運者都構成實打實的法遵面
  3. 產業層面——FTC、FDA、金融主管機關依既有職權,把規則套用到自身領域的 AI 使用上,通常比立法機關更快

對多數公司來說,可操作的答案和 2025 年一樣:照可適用的最嚴標準去建,因為替一套 AI 系統維護各法域的變體,成本高過預留法遵餘裕。

法規尚未解決的倫理問題

沒有任何法條回答的問題

  • 訓練資料的正當性——音樂產業把訴訟轉化成了授權,而 Suno 的合理使用問題仍然懸著;它的結論會替未來每一種模態的每一份資料集定價
  • AI 代理系統的責任歸屬——當一個自主代理採取行動時,誰要負責?基本無解,而代理如今無所不在
  • 驗證 vs. 核准——43% 取得 FDA 核准的 AI 醫療器材缺少臨床驗證資料;法規放行不等於效益證據
  • 勞動力轉型——AI 是被明白列為裁員首要原因的因素,而幾乎沒有任何法規架構處理轉型成本

產業主管機關跑在立法機關前面

金融服務

英國 HM Treasury 於 2026 年 7 月 14 日發布了《金融服務 AI 採用計畫》,英格蘭銀行/FCA 的調查發現 75% 的機構已在使用 AI,另有 10% 計畫在三年內導入。這裡的監督談的是怎麼用,不是要不要用。

消費者保護

FTC 在 2026 年 7 月就 AI 準確性採取了行動——把「關於 AI 系統能做什麼」的宣稱本身,當成一個獨立的執法面。行銷文案現在是一份法遵產物。

醫療健康

FDA 已核准超過 1,300 款支援 AI 的醫療器材,其中 95–97% 走的是 510(k) 途徑——這條途徑證明的是與既有對照器材等效,而不是獨立的臨床效益。2026 年,它正在 QMSR 架構下把器材規則與 ISO 13485:2016 對齊。醫療全景 →

這個模式為什麼重要

橫向的 AI 立法推進緩慢,而且會被延期。產業主管機關依既有職權行動,照自己的節奏推進。對多數公司來說,2026 年真正的拘束條件是某個產業主管機關,而不是 AI Act。

實務法遵清單

清單

  • 盤點每一個 AI 系統,包含嵌在供應商產品裡的功能
  • 按 EU AI Act 的風險層級分級——這是卡住其他一切的工作
  • 記錄訓練資料來源、評估結果、人為監督的設計
  • 如果你在美國做全國規模的營運,盤出各州的曝險面
  • 盯住 2026 年 8 月——GPAI 監督啟動,最早的執法訊號會定下實務慣例
  • 別指望 2027 年 12 月——延過一次的期限,同樣可以被修正案收緊

來源: Covington/Inside Privacy on the Digital Omnibus · Holland & Knight on US company obligations · Collibra on operationalizing compliance · Gunderson Dettmer 2026 AI laws update · EWSolutions timeline summary

最後更新:2026 年 7 月 29 日

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